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国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心领导一行莅临福晴医疗调研指导


发布时间:

2023-06-19

2月16日上午,国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心(下文简称长三角分中心)主任李耀华一行莅临福晴医疗调研指导,安徽省药品监督管理局党组成员、副局长张磊、许可注册处及药品审评查验中心等相关领导陪同调研。福晴医疗首席战略官龙朝阳教授携公司相关领导热情接待了来访。

调研组一行主要就福晴医疗科研成果转化、研发进度、产品上市等情况进行了解,听取了福晴医疗关于器械申报及注册等需求,并就相关诉求给予了回应与指导。

调研组了解福晴医疗业务板块

 

座谈会上,李耀华主任介绍了长三角分中心的咨询沟通机制,鼓励企业要积极沟通,善于沟通。他表示,长三角分中心致力于打造推动长三角地区高质量一体化发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台,携手区域各省级药监部门推进长三角区域医疗器械产业快速发展。

李耀华主任指出,科研成果转化落地是一个漫长的过程,在此期间要同步完善质控体系,严格把控产品质量标准,并勉励福晴医疗持续创新,积极申报创新器械,为推动安徽省医疗器械高质量发展贡献力量。

张磊副局长表示,福晴医疗是一个朝气蓬勃的高新技术企业,背靠科大学术平台,有着得天独厚的人才优势,要牢牢把握这个核心竞争优势,加快科研成果转化速度。转化过程中遇到问题积极反映,对于优质科研成果,各部门会竭力提供解决办法,合力促进加快科研成果从实验室走向临床应用。

座谈会双方展开交流

 

龙朝阳教授对长三角分中心调研组此次到访表示了欢迎和感谢。他表示,未来福晴医疗会以更加积极的态度同长三角分中心各部门沟通交流,希望长三角分中心能在后续医疗器械技术审评、注册受理前问题咨询、创新医疗器械申报等方面给予支持和帮助。

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